股票配泰格医药上涨5.15% 国家药监局强化监管

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06月12日，泰格医药（300347）股价大幅上涨，截至11点04分，泰格医药上涨5.15%，报58.78元/股，成交3.58亿元，换手率1.10%，振幅6.42%。

消息解读

6月7日，国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议，研究部署加强医疗器械临床试验监管工作，审议通过《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）》。该办法将于2024年10月1日起施行，旨在强化医疗器械临床试验机构管理，规范开展监督检查和风险处置，维护受试者权益和安全，保证试验规范开展，确保临床试验结果真实、准确、完整和可追溯。此外，国家药监局将配套发布《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则》，组织开展宣贯培训，规范提升药品监管部门检查能力和水平。

中国证监会在6月7日发布境外发行上市备案补充材料要求，要求华芢生物补充说明公司及下属子公司经营范围中第三类医疗器械生产业务的实际开展情况及合规等情况。此外，还需说明华芢生物及下属公司掌握、采集和保管人类遗传资源的情况，是否采取相应管控及合规措施，是否存在违反《人类遗传资源管理条例》等有关法律法规规定的情形；业务是否涉及《外商投资准入特别管理措施(负面清单)》(2021年版)中外资禁止类的“人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用”；以及本次申请“全流通”股东所持股份是否存在被质押、冻结或其他有争议的情形。华芢生物拟港交所主板上市，华泰国际、中信证券为其联席保荐人。